Методы
Выполнен поиск исследований в базах данных MEDLINE, Embase, Cochrane Controlled Clinical Trial Register (Central), ClinicalTrials.gov и TrialResults-center (по октябрь 2017 года).
В систематический обзор вошли клинические исследования, оценивающие применение препарата для лечения кардиоваскулярных заболеваний. В мета-анализ вошли рандомизированные клинические исследования, в которых оценивался как минимум 1 сердечно-сосудистый долгосрочный эффект от приема ниацина.
В качестве основных конечных точек
фигурировали сердечно-сосудистые заболевания, смертность от ИБС, а также острый коронарный синдром, нефатальный и фатальный инсульт, реваскуляризация и основные нежелательные явления.
Показания к применению
— гиповитаминоз РР, авитаминоз РР (пеллагра);
— спазмы сосудов конечностей;
— в составе комбинированной терапии при ишемическом инсульте;
— облитерирующие заболевания сосудов конечностей (облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно);
— неврит лицевого нерва;
— сахарный диабет, в том числе его осложнения (диабетическая полиневропатия, микроан-гиопатия);
— болезнь Хартнупа (наследственное заболевание, сопровождающееся нарушением усвоения некоторых аминокислот, в том числе триптофана).
Результаты
Из 119 исследований в 17 содержалась информация о влиянии ниацина как минимум на один сердечно-сосудистый эффект.
- В мета-анализ вошли 35 760 пациентов с указанием в анамнезе на сердечно-сосудистые заболевания или дислипидемию.
- Не найдено связи между приемом препарата и сердечно-сосудистыми исходами при использовании препарата для вторичной профилактики.
- В анализе по подгруппам показано, что монотерапия никотиновой кислотой приводила к снижению некоторых сердечно-сосудистых событий у пациентов, не получающих статины (острый коронарный синдром, относительный риск, 0,74; 95% CI, 0,58-0,96; инсульт: относительный риск, 0,74; 95% CI, 0,59-0,94; реваксуляризация: относительный риск, 0,51; 95% CI, 0,37-0,72). Обращает на себя внимание, что эти результаты в основном получены в 2 исследованиях, датированных 1970-1980 годами.
Витамин В3 (ниацин, никотинамид, никотиновая кислота)
Витамин В3
(
ниацин, никотинамид, никотиновая кислота, витамин PP
*) — водорастворимый витамин из группы витаминов В.
Основные функции и нормы потребления ниацина (витамина B3)
Согласно Методическим рекомендациям МР 2.3.1.2432-08 «Нормы физиологических потребностей в энергии и пищевых веществах для различных групп населения Российской Федерации», утверждённых Роспотребнадзором 18.12.2008 г., витамин В3 (ниацин) в качестве кофермента участвует в окислительно-восстановительных реакциях энергетического метаболизма. Недостаточное потребление витамина сопровождается нарушением нормального состояния кожных покровов, желудочно-кишечного тракта и нервной системы. Среднее потребление в разных странах 12-40 мг/сутки, в РФ — 13-15 мг/сутки. Ниацин может синтезироваться из триптофана (из 60 мг триптофана образуется 1 мг ниацина). Установленный уровень потребности в разных странах — 11-25 мг/сутки. Верхний допустимый уровень потребления ниацина — 60 мг/сутки. Физиологическая потребность для взрослых — 20 мг/сутки. Физиологическая потребность для детей — от 5 до 20 мг/сутки.
2015–2020 Dietary Guidelines for Americans (официальное издание Министерства здравоохранения США) рекомендованы следующие суточные нормы потребления ниацина (витамина В3):
- дети до 3-х лет — 6 мг
- дети от 4 до 8 лет — 8 мг
- дети от 9 до 13 лет — 12 мг
- девушки и женщины от 14 лет и старше — 14 мг
- юноши и мужчины от 14 лет и старше — 16 мг
При недостаточном поступлении в организм витамина В3 наблюдаются вялость, апатия, быстрая утомляемость, головокружение, бессонница, сердцебиение, бледность и сухость кожи, пониженная сопротивляемость к инфекциям. При глубоком дефиците витамина В3 развивается пеллагра — тяжёлое заболевание с поражением желудочно-кишечного тракта, кожи, центральной и периферической нервной системы.
Никотинамид — международное непатентованное наименование лекарственного препарата
В АТХ никотинамид входит в группу «A11 Витамины», подгруппу «A11HA Другие витамины в чистом виде». Код никотинамида — A11HA01. Фармакологическая группа «Витамины и витаминоподобные средства».
Никотинамид входит в группу витаминов В (витамин В3, или РР). Он является источником ниацина, а также никотинамидадениндинуклеотида (НАД) и никотинамидадениндинуклеотидфосфата (НАДФ), являющихся коферментами для многих энзимов, катализирующих окислительно-восстановительные реакции. Никотинамид участвует в метаболизме углеводов, нормализует перистальтику кишечника, он необходим для жизнедеятельности нормальной кишечной микрофлоры. Никотинамид не вызывает побочных реакций, свойственных никотиновой кислоте: не вызывает покраснения кожи, чувства покалывания или жжения, гипотензии, головокружения, нарушений ритма сердца, диспептических явлений. Не было отмечено связи между применением никотинамида и обострением язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, снижением толерантности к глюкозе (Сереброва С.Ю.).
Никотиновая кислота — международное непатентованное наименование лекарственного препарата
В АТХ никотиновая кислота и её производные включены в раздел «C. Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы»:
в группу «C04. Периферические вазодилататоры» и имеют следующие коды:
C04AC Никотиновая кислота и ее производные C04AC01 Никотиновая кислота C04AC02 Никотиниловый спирт (пиридилкарбинол) C04AC03 Инозитола никотинат C04AC07 Циклоникат
в группу «C10. Гиполипидемические препараты» и имеют следующие коды:
| Никотинамид |
| Никотиновая кислота (ниацин) |
C10AD Никотиновая кислота и ее производные C10AD01 Ницеритрол C10AD02 Никотиновая кислота C10AD03 Никофураноза C10AD04 Алюминия никотинат C10AD05 Никонитовый спирт (пиридилкарбинол) C10AD06 Аципимокс C10AD52 Никотиновая кислота в комбинации с другими препаратами
Никотинамид и никотиновая кислота (ниацин), как химические вещества
Никотинамид (англ. nicotinamide
) — амид никотиновой кислоты, 3-пиридинкарбоксамид. Белый кристаллический порошок. Легко растворим в воде и спирте. По строению и действию близок к никотиновой кислоте. Брутто-формула: C6H6N2O.
Никотиновая кислота (англ. nicotinic acid
или
niacin
). 3-Пиридинкарбоновая кислота. Белый кристаллический порошок без запаха, слабокислого вкуса. Трудно растворим в холодной воде (1:70), лучше в горячей (1:15), мало растворим в этаноле, очень мало — в эфире. Брутто-формула: C6NH5O2.
Показания к применению витамина В3
| Больная пеллагрой (авитаминоз В3) |
Приём витамина В3 в любой форме показан:
- при профилактике и лечении пеллагры (авитаминоз В3, авитаминоз РР)
- вялозаживающих ранах и язвах
- гастритах с пониженной кислотностью
- колитах
Никотинамид, кроме того, рекомендован при:
- язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (не в стадии обострения)
- сахарном диабете
- атеросклерозе
Никотиновая кислота показана также при:
- болезнь Крона
- тропической спру
- спазме периферических сосудов
- болезни Хартнупа
- болезни Рейно
- мигрени
- нарушениях мозгового кровообращения
- стенокардии
- гиперкоагуляции
- неврите лицевого нерва
Никотиновая кислота (ниацин), как средство профилактики инфаркта и инсульта?
Никотиновая кислота в форме замедленного высвобождения (ниацин) у мужчин, перенесших инфаркт миокарда, повышает уровень холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) и снижает концентрацию липопротеина (а), уменьшает риск повторного инфаркт миокарда. Препараты никотиновой кислоты могут применяться у больных с низкими значениями холестерина ЛПВП или повышением уровня липопротеина (а), но польза от данной терапии в отношении снижения риска ишемического инсульта не показана (Фонякин А.В., Гераскина Л.А.).
Источники витамина В3
Витамином В3 богаты многие продукты питания: дрожжи, печень, орехи, яичный желток, молоко, рыба, курица, мясо, бобовые, гречиха, неочищенное зерно, зелёные овощи, земляные орехи, масло льняное.
Витамин В3 (никотинамид или никотиновая кислота) может продаваться как лекарственное средство или БАД в виде монопрепарата, он также входит в состав комплексных препаратов, например, в Энзимтал (грибковая амилаза + папаин + симетикон + уголь активированный + никотинамид), Цитофлавин (инозин + никотинамид + рибофлавин + янтарная кислота), глазные капли Офтан Катахром (аденозин + никотинамид + цитохром С).
Витамин В3 входит в состав витаминно-минеральных комплексов: Био-Макс, Компливит, Селмевит, Витрум, Гексавит, Мульти-Табс, Витаминно-минеральный комплекс от А до Zn («Витамины для взрослых») и многих других.
Витамин В3 обычно включают в состав детских молочных смесей (Кожевникова Е.Н.).
Витамин В3 синтезируется бактериями кишечника человека, в частности, кишечной палочкой Escherichia coli
.
У витамина В3 (ниацина, никотинамида) имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.
* Под «витамином В3» мы подразумеваем не одно вещество, а несколько различных веществ, очень близких по биохимическому воздействию на организм и физиологию человека. Обращаем внимание, что у разных авторов нет 100% терминологического единства. Например, в статьях Серебровой С.Ю., Ковалевой К.А. и ряде других термины «витамин В3», «витамин РР» и «никотинамид» употребляются как синонимы. А в статье Киваевой И.В. и др. синонимами, с одной стороны, считаются, «никотиновая кислота» и «витамин РР», а с другой — «ниацин» и «витамин В3». Мы не ставим своей задачей арбитраж этих разногласий и стараемся обойти их, насколько это представляется возможным.
Никотинамид — средство профилактики рака кожи (?)
Немеланоцитарные виды рака кожи, такие как базальноклеточный и плоскоклеточный рак, представляют собой распространенные виды рака, возникающие, главным образом, при действии ультрафиолетового излучения. Было показано**, что никотинамид обладает защитным эффектом против поражения, вызванного ультрафиолетовым излечением, а также снижает частоту новых случаев предраковых фотохимически активных кератозов. Нитотинамид при приёме внутрь безопасен и эффективно снижает частоту новых случаев немеланоцитарного рака кожи и фотохимически активных кератозов у пациентов высокого риска.**
Подчёркивается, что испытания проводились именно с никотинамидом,
а не с никотиновой кислотой или другими аналогичными веществами.***
** Andrew C. Chen AC et al. A Phase 3 Randomized Trial of Nicotinamide for Skin-Cancer Chemoprevention. N Engl J Med 2015;373:1618-26 | DOI: 10.1056/NEJMoa1506197. *** Damian DL et al. Nicotinamide for Skin Cancer Chemoprevention / The Melanoma Letter, A Publication of The Skin Cancer Foundation. Vol. 34, Spring 2016.
Никотиновая кислота — пищевая добавка
Никотиновая кислота, как пищевая добавка, имеет код Е375 и определяется СанПиН 2.3.2.1293-03 как стабилизатор цвета. В 2008 году исключена из перечня разрешенных пищевых добавок в России. Причина — недостаток исследовательских данных. Также никотиновая кислота не имеет разрешения на применение в качестве пищевой добавки на территории Украины. Назад в раздел
Состав и другие характеристики
Никотиновая кислота (также витамин PP или витамин В3) выпускается в виде таблеток (по 50 мг действующего вещества в каждой) и инъекций для уколов (водный раствор концентрации 0,1%). Таблетки выпускают в упаковках по 10 или 50 штук, инъекции – в стеклянных ампулах.
Витамин B3 способствует расширению сосудов, снижению уровня холестерина и липидов. Является незаменимым, жизненно важным веществом, которое участвует во многих обменных процессах и участвует в поддержании гомеостаза (постоянства внутренней среды).
Препарат продается в аптеках, отпускается только при наличии рецепта. Хранить можно в обычных условиях (комнатная температура, умеренная влажность, вдали от солнечных лучей). Срок годности составляет 5 лет для раствора и 4 года для таблеток.
