Аторвастатин, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.

Состав

Лечебный эффект медикамента

Таблетки Аторвастатин СЗ способствуют уменьшению содержания холестерина в крови. При применении лекарства снижается вероятность возникновения у пациента перечисленных ниже патологий сердечно-сосудистой системы:

• инсульт;
• инфаркт миокарда.

Препарат уменьшает риск появления осложнений атеросклероза при наличии следующих провоцирующих факторов:

• пожилой возраст;
• наличие зависимости от никотина;
• гипертоническая болезнь;
• повышенная концентрация сахара в крови.

Препарат Аторвастатин СЗ способствует уменьшению вязкости крови. Он улучшает состояние кроветворной системы, препятствует разрыву атеросклеротических бляшек.

Основная задача аторвастатина – уменьшение количества холестерина в организме человека

Способ применения и дозы

Внутрь.

Перед назначением Аторвастатина больному необходимо рекомендовать стандартную гиполипидемическую диету, которую он должен продолжать соблюдать в течение всего периода терапии.

Начальная доза составляет в среднем 10 мг/сут. Доза варьирует от 10 до 80 мг/сут.

Препарат можно принимать в любое время дня с пищей или независимо от времени приема пищи. Дозу подбирают с учетом исходных уровней холестерина/ЛПНП, цели терапии и индивидуального эффекта. В начале лечения и/или во время повышения дозы Аторвастатина необходимо каждые 2–4 нед контролировать уровни липидов в плазме крови и соответствующим образом корригировать дозу.

Первичная гиперхолестеринемия и смешанная гиперлипидемия, а также тип III и IV по Фредриксону. В большинстве случаев бывает достаточно назначения дозы 10 мг препарата Аторвастатин 1 раз в сутки. Существенный терапевтический эффект наблюдается через 2 нед, а максимальный терапевтический эффект обычно наблюдается уже через 4 нед. При длительном лечении этот эффект сохраняется.

Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия. Назначают в дозе 80 мг (4 табл. по 20 мг) 1 раз в сутки.

Особые группы пациентов

Нарушения функции почек. Применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью и заболеваниями почек не оказывает влияние на уровень Аторвастатина в плазме крови или степень снижения содержания холестерина/ЛПНП при его применении, поэтому изменение дозы препарата не требуется.

Нарушения функции печени. При печеночной недостаточности дозы необходимо снижать.

Пожилые пациенты. При применении препарата у пожилых пациентов различий в безопасности, эффективности или достижении целей гиполипидемической терапии в сравнении с общей популяцией не отмечалось.

АТОРВАСТАТИН-ТЕВА

Взаимодействие

Действие лекарственных препаратов на эффекты аторвастатина
Риск миопатии при лечении ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы увеличивается при одновременном применении с циклоспорином, фибратами, макролидами (включая эритромицин), азольными противогрибковыми средствами или никотиновой кислотой.

В некоторых редких случаях данные комбинации могут вызывать рабдомиолиз, сопровождающийся почечной недостаточностью. В связи с этим, необходима тщательная оценка соотношения возможного риска и ожидаемой пользы комбинированного лечения (см. раздел “Особые указания”).

Ингибиторы изофермента CYP3A4

Метаболизм аторвастатина осуществляется при участии изофермента CYP3A4. При одновременном применении аторвастатина с ингибиторами изофермента CYP3A4 (например, циклоспорином, макролидными антибиотиками, например, эритромицином и кларитромицином, нефазодоном, азольными противогрибковыми препаратами, например, итраконазолом, и ингибиторами ВИЧ-протеазы) могут возникать лекарственные взаимодействия.

При комбинированном применении препаратов могут отмечаться повышенные концентрации аторвастатина в плазме крови. Одновременное применение с лекарственны­ми средствами, снижающими концентрацию эндогенных стероидных гормонов (в том чис­ле циметидином, кетоконазолом, спиронолактоном), увеличивает риск снижения эндоген­ных стероидных гормонов.

Ингибиторы транспортного белка ОАТР1В1

Аторвастатин и его метаболиты являются суб­стратами для транспортного белка ОАТР1В1. Ингибиторы транспортного белка ОАТР1В1 (например, циклоспорин) могут увеличивать биодоступность аторвастатина.

Итраконазол

При одновременном применении аторваста­тина и итраконазола было выявлено увеличе­ние AUC до показателя, превысившего норму в три раза

Ингибиторы протеаз

Одновременное применение аторвастатина с ингибиторами протеаз, известными как инги­биторы изофермента CYP3A4, сопровожда­лось увеличением концентрации аторвастати­на в плазме крови.

Грейпфрутовый сок

Грейпфрутовый сок содержит не менее одного ингредиента, являющегося ингибитором изо­фермента CYP3A4, и может вызывать увели­чение концентрации в плазме кроме тех препаратов, которые метаболизируются изофер­ментом CYP3A4. Суточное потребление 240 мл грейпфрутового сока увеличивало AUC аторвастатина на 37 % и уменьшало AUC ак­тивного ортогидрокси-метаболита на 20,4 %. Потребление большого количества грейпфру­тового сока (более 1,2 л в день в течение 5 дней) увеличивало AUC аторвастатина в 2,5 раза, а AUC активных ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (аторвастатина + его метаболитов) — в 1,3 раза. В связи с этим потребление боль­ших количеств грейпфрутового сока в период лечения аторвастатином не рекомендуется.

Индукторы изофермента CYP3A4

Одновременное применение аторвастатина с лекарственными препаратами, индуцирую­щими изофермент CYP3A4 (рифампицин, феназон, эфавиренз, препараты Зверобоя проды­рявленного) может значительно снижать кон­центрацию аторвастатина в плазме крови. Ме­ханизм взаимодействия с аторвастатином и другими субстратами изофермента CYP3A4 неизвестен; однако, следует учитывать воз­можность этих взаимодействий при применении препаратов с низким терапевтическим индексом — в частности, антиаритмических средств III класса, например, амиодарона.

Эзетимиб, фузидиевая кислота

При одновременном применении повышается риск возникновения нежелательных эффектов со стороны скелетно-мышечной системы, в том числе рабдомиолиза.

Гемфиброзил/фибраты

Риск миопатии, вызываемой аторвастатином, может возрастать при одновременном приме­нении с фибратами. Исследования in vitro сви­детельствуют о том, что гемфиброзил может также взаимодействовать с аторвастатином посредством ингибирования его глюкуронирования, что может вызывать повышение кон­центраций аторвастатина в плазме крови (см. раздел “Особые указания”).

Колестипол

При одновременном применении с колестиполом было отмечено снижение концентрации аторвастатина в плазме крови примерно на 25%. Однако, при комбинированном приме­нении аторвастатина и колестипола воздейст­вие на липиды было более выраженным, чем при применении каждого из этих препаратов в отдельности.

Антациды

При одновременном приеме внутрь аторваста­тина и суспензии, содержащей магния и алю­миния гидроксид, концентрация аторвастатина в плазме крови снижалась примерно на 35%; однако, концентрация ЛПНП при этом не менялась.

Феназон

При одновременном применении аторваста­тин не влияет на фармакокинетику феназона, поэтому можно предположить, что взаимодействие с другими лекарственными препаратами, которые метаболизируются теми же изоферментами цитохрома Р450, не ожидается.

Циметидин

Исследование одновременного применения циметидина и аторвастатина не выявило значимого взаимодействия между данными препаратами.

Амлодипин

При одновременном применении 80 мг аторвастатина и 10 мг амлодипина изменений аторвастатина в равновесном состоянии выявлено не было.

Прочие

Не отмечено клинически значимого нежелательного взаимодействия аторвастатина и гипотензивных средств.

Аторвастатин не оказывал клинически значимою влияния на концентрацию терфенадина в плазме крови, который мета6олизируется с помощью изофермента CYP3A4. В связи с этим представляется маловероятным, что аторвастатин способен существенно повлиять на фармакокинетические параметры других препаратов, которые метаболизируются изоферментом CYP3A4.

Таблица 1. Влияние лекарственных препаратов на фармакокинетику аторвастатина при одновременном применении

Влияние аторвастатина на другие лекарственные препараты

Дигоксин

При повторном приеме дигоксина и аторвастатина в дозе 10 мг равновесные концентра­ции дигоксина в плазме крови не менялись. Однако, при применении дигоксина в комби­нации с аторвастатином в дозе 80 мг/сут кон­центрация дигоксина увеличивалась примерно на 20%.

Пероральные контрацептивы

При одновременном применении аторвастатина с пероральным контрацептивом, содер­жащим норэтистерон и этинилэстрадиол, от­мечалось повышение концентраций норэтистерона и этинилэстрадиола в плазме крови. Эти повышения концентраций следует учиты­вать при выборе доз пероральных контрацептивов. При одновременном применении аторвастатина и перорального контрацептива, содержащего норэтистерон и этинилэстрадиол, наблюдалось значительное повышение AUC норэтистерона и этинилэстрадиола на 30% и 20%, соответственно. Этот эффект следует учитывать при выборе перорального контрацептива для женщины, получающей аторвастатин.

Варфарин

При одновременном применении аторвастатина с варфарином отмечалось небольшое уменьшение протромбинового времени в пер­вые дни приема аторвастатина; однако, в бли­жайшие 15 дней показатель протромбинового времени возвращался к норме.

Таблица 2.
Эффекты аторвастатина на фармакокинетику других лекарственных препаратов при одновременном применении

Как усилить эффект лекарства?

Для усиления терапевтического эффекта препарата рекомендуется придерживаться строгой диеты. Её основная цель – улучшение липидного обмена.

При повышенном уровне холестерина в организме нужно ограничить потребление продуктов, в составе которых содержатся животные жиры. В рацион включают блюда, насыщающие организм клетчаткой.

При наличии повышенного холестерина следует употреблять в пищу продукты, в составе которых присутствует большое количество фитостеринов. К их числу относятся:

• кунжутные семена;
• продукты, в составе которых содержатся зародыши пшеницы;
• семена подсолнечника;
• льняные семена;
• масло оливы;
• авокадо;
• масло, выжатое из виноградных косточек.

В рационе должны присутствовать и продукты, обогащённые пектином: цитрусовые фрукты, яблоки, арбузы. При повышенном содержании холестерина в крови полезны и перечисленные ниже продукты:

• шпинат;
• листья зелёного салата;
• артишок;
• щавель;
• укроп;
• петрушка.

При применении препарата Аторвастатин СЗ рекомендуется отказаться от употребления свинины, мяса утки, субпродуктов, копчёностей, колбасных изделий. Под запрет попадают и жирные сорта рыб, красная икра, креветки, рыбные консервы.

Из рациона рекомендуется исключить и перечисленные в списке блюда:

• сдобную выпечку;
• грибной бульон;
• сливки;
• творог высокой жирности;
• сметану;
• мороженое;
• шоколадные изделия;
• продукты с пальмовым маслом;
• майонез;
• кетчуп.

Нет рекламы 3

Побочные эффекты

При применении лекарства могут возникать побочные эффекты со стороны нервной системы:

• боли в области головы;
• головокружение;
• ухудшение сна;
• возникновение астенического синдрома;
• парестезия;
• периферическая невропатия.

При применении лекарственного средства могут наблюдаться и перечисленные ниже побочные явления:

• возникновение шума в ушах;
• учащенное сердцебиение;
• повышение кровяного давления;
• аритмия;
• носовые кровотечения;
• тромбоцитопения;
• тошнота;
• метеоризм;
• болевые ощущения в области живота;
• ухудшение вкусового восприятия;
• снижение полового влечения;
• появление припухлости в области суставов;
• мышечные судороги;
• печеночная недостаточность;
• выпадение волос;
• кожный зуд;
• периферические отёки;
• боли в области груди;
• вялость;
• пелена перед глазами;
• ухудшение памяти;
• увеличение концентрации гликозилированного гемоглобина.

Нет рекламы 1

Особенности взаимодействия с другими медикаментами

Аторвастатин СЗ не рекомендуется применять одновременно с Варварином. Лекарство, предназначенное для уменьшения содержания холестерина в организме, плохо взаимодействует с перечисленными ниже средствами:

• препаратами, наделёнными противогрибковым эффектом;
• антибиотиками из группы макролидов;
• средствами, обладающими иммунодепрессивным эффектом.

При применении антацидов, предназначенных для нейтрализации соляной кислоты, может снизиться содержание активного компонента препарата в плазме. При необходимости использования подобных лекарств одновременно с Аторвастатином СЗ решение об увеличении дозировки гиполипидемического медикамента должно приниматься доктором.

Назначать прием статинов должен только специалист. Самолечение опасно для вашего здоровья!

Срок годности медикамента составляет три года. Лекарство нужно хранить в месте, защищённом от проникновения прямых лучей солнца. Оптимальная температура для хранения препарата – 25 градусов.

Аналоги «Аторвастатина»

В настоящее время для лечения атеросклероза, дислипидемии и гиперхолестеринемии активно применяются препараты трех поколений. Современные аналоги «Аторвастатина» – лекарства «Розувастатин», «Симвастатин», «Правастатин», «Флувастатин» и другие. В зависимости от производителя средства, может изменяться и его торговое название.

Оригинальный препарат с действующим веществом аторвастатином называется «Липримар». Его заменители, или импортные аналоги, имеют названия: «Аторис», «Тулип», «Липтонорм». Такие препараты являются дженериками – средствами под международным именем, либо под патентированным названием, отличающимся от оригинального, и зарегистрированного на другого фармацевтического разработчика (фирму). Следует учитывать, что такие лекарства могут выпускаться в разной дозировке и разным количеством таблеток в упаковке.

Противопоказания

Согласно инструкции по применению, от использования медикамента рекомендуется отказаться в период ожидания ребёнка и грудного вскармливания. Лекарство не следует пить во время планирования беременности. Оно противопоказано пациентам, не достигшим 18 лет. Медикамент не следует принимать при повышенной чувствительности к его компонентам. Средство противопоказано при непереносимости лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Препарат применяют с осторожностью при наличии перечисленных ниже патологий:

• артериальная гипертензия;
• эпилепсия;
• сахарный диабет;
• патологии мышечной системы;
• нарушение водно-электролитного баланса.

При длительном приеме препаратов из группы статинов необходимо контролировать функцию печени