Наиболее популярными гипотензивными средствами принято считать препараты из группы ингибиторов АПФ, поскольку они обладают длительным фармакологическим действием и обеспечивают максимальный терапевтический эффект. За последнее время широкую популярность среди гипертоников приобрели медикаменты Энам и Энап. Оба препарата в своем составе содержат аналогичное активное вещество, обладают схожим механизмом действия, а также находятся в одной ценовой категории. Поэтому перед выбором оптимального лекарства пациенту необходимо разобраться, в чем разница Энам и Энап при артериальной гипертензии.
Сравнение эффективности Энама и Энапа
Эффективность у Энама достотаточно схожа с Энапом – это означает, что способность лекарственного вещества оказывать максимально возможное действие схоже.
Например, если терапевтический эффект у Энама более выраженный, то при применении Энапа даже в больших дозах не получится добиться данного эффекта.
Также скорость терапии – показатель быстроты терапевтического действия у Энама и Энапа примерно одинаковы. А биодоступность, то есть количество лекарственного вещества, доходящее до места его действия в организме, схожа. Чем выше биодоступность, тем меньше его потерь будет при усвоении и использовании организмом.
Есть ли разница в применении?
Основная разница между лекарствами, как правило, заключается в ценовой категории и концентрации действующего вещества в таблетках. Так, гипертоникам, которым назначают минимальную дозировку средства в концентрации 2,5 мг, рекомендуют использовать Энап. Наличие готовой лекарственной формы с необходимой дозировкой значительно упрощает процесс приема таблетки, поскольку пациентам не нужно предварительно ее дозировать. Данная категория включает больных с нарушениями в работе почек, сердца и пожилых людей, которым противопоказано принимать более 5 мг в сутки.
Прием Энама эффективен при реноваскулярной форме гипертензии
Наличие инъекционной формы Энапа позволяет применять его при неотложных состояниях, когда у пациента наблюдается критическое повышение кровяного давления. Допустимо введение средства через каждые 6 часов на протяжении двух суток. Однако из-за особенностей введения раствор следует применять исключительно в условиях стационара или под присмотром специалиста, что делает его менее востребованным среди гипертоников.
В случае длительной терапии Энамом следует постоянно контролировать показатели калия в крови, поскольку возможен риск развития гиперкалиемии, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек и щитовидной железы.
Таким образом, существенного различия между препаратами не наблюдается, поскольку в их составе содержится аналогичное активное вещество, которое обеспечивает одинаковые фармакологические эффекты. Основным отличием является страна производителя препаратов. Так, индийский аналог имеет сниженные стандарты, что может отразиться на терапевтическом действии. Поэтому при выборе каждый пациент ориентируется на ценовую категорию средства и собственные предпочтения.
Сравнение безопасности Энама и Энапа
Безопасность препарата включает множество факторов.
При этом у Энама она достаточно схожа с Энапом. Важно, где метаболизируется препарат: лекарственные вещества выделяются из организма либо в неизмененном виде, либо в виде продуктов их биохимических превращений. Метаболизм протекает спонтанно, но чаще всего задействует основные органы, такие как печень, почки, лёгкие, кожу, мозг и другие. При оценивании метаболизма у Энама, также как и у Энапа мы смотрим, какой орган является метаболизирующим и наколько критично действие на него.
Соотношение риска к пользе – это когда назначение лекарственного препарата нежелательно, но оправдано при определенных условиях и обстоятельствах, с обязательным соблюдением осторожности применения. При этом у Энама нет никаих рисков при применении, также как и у Энапа.
Также при рассчете безопасности учитывается проявляются ли только аллергические реакции или же возможная дисфункция основных органов. В прочем как и обратимость последствий от использования Энама и Энапа.
Существуют ли отличия в производстве медикаментов?
Энап и Энам содержат одно и то же активное вещество – эналаприл, которое входит в состав большинства гипотензивных средств. Поэтому оба медикамента обладают аналогичным механизмом действия, направленным на угнетение ангиотензинпревращающего фермента, из-за которого происходит повышение уровня АД.
Энап соответствует высоким европейским стандартам качества выпускаемой продукции
Главное отличие между препаратами заключается в фармакологических производителях. Так, Энам является лекарством, которое выпускается индийскими фармацевтическими компаниями, а Энап производится в Словении. Данные фирмы приобрели популярность по всему миру, и назначаются американскими специалистами для лечения гипертонии. Индийский аналог относится к низкой ценовой категории, что обусловлено несколько сниженными техническими требованиями и менее строгим процессам стандартизации.
Лекарственное средство выпускается в виде инъекционного раствора, применяемого с целью ликвидации острых кризов
В форме выпуска также существуют некоторые различия, помимо таблеток, содержащих 2,5, 5, 10, и 20 мг активного компонента, Энап выпускается в виде раствора для инъекций, содержащего 1 и 1,5 мл действующего вещества. Раствор для парентерального введения предназначен для использования в условиях стационара, когда необходимо купировать гипертонический криз.
Кроме того, европейские фармакологические компании выпустили множество усовершенствованных аналогов Энапа, обладающих комбинированным антигипертензивным действием, под торговым названием Энап Н, и Энап РР. В составе средств дополнительно содержится гидрохлоротиазид, который способствует выведению ионов натрия и калия путем увеличения суточного диуреза.
Сравнение привыкания у Энама и Энапа
Как и безопасность, привыкание тоже включает множество факторов, которые необходимо учитывать при оценивании препарат.
Так совокупность значения таких параметров, как «cиндром о, у Энама достаточно схоже со аналогичными значения у Энапа. Синдром отмены – это патологическое состояние, возникающее после прекращения поступления в организм веществ, вызывающих привыкание или зависимость. А под резистентностью понимают изначальную невосприимчивость к препарату, этим она отличается от привыкания, когда невосприимчивость к препарату развивается в течение определенного периода времени. Наличие резистентности можно констатировать лишь в том случае, если была сделана попытка увеличить дозу препарата до максимально возможной. При этом у Энама значения «синдрома о достотачно малое, впрочем также как и у Энапа.
Эналаприл (Энам, Энап)
Эналаприл (энам) (систематическое наименование: (S)-1-[N-[1-(этоксикарбонил)-3-фенилпропил]-L-аланил]-L-пролин) — лекарственное средство, один из препаратов группы ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента.
В основном применяют для лечения высокого артериального давления (артериальной гипертензии), хронической сердечной недостаточности, для снижения смертности после сердечных приступов, а также при некоторых проблемах с почками, вызванных сахарным диабетом.
Активный метаболит — эналаприлат — базовый препарат для лечения осложнённых гипертонических кризов при отсутствии противопоказаний.
Механизм действия и профиль безопасности эналаприла хорошо изучены, его эффективность клинически апробирована.
Данный препарат входит в список важнейших лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения, а также в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, утверждённый распоряжением Правительства Российской Федерации от 30.12.2009 № 2135-р.
В анатомо-терапевтической классификации зарегистрирован под кодом C09AA02.
Названия
Торговое: Энам
Международное: Эналаприл (незапатентованное)
Лекарственная форма: таблетки (2,5 мг, 5 мг, 10 мг и 20 мг)
Состав: активное вещество: эналаприл малеат 2,5 мг, 5 мг, 10 мг или 20 мг
вспомогательные вещества: кислота малеиновая, лактоза безводная, цинка стеарат
Описание:
Таблетки белого цвета, маркировка «ЕМТ» (с одной стороны), цифры «2,5» или «5» или «10» или «20» (с другой стороны), разделительная риска.
Фармакотерапевтическая группа:
группа ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).
Фармакологическое действие:
Ингибитор АПФ, антигипертензивный препарат. Механизм действия лежит в угнетении активности ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).
Действующее вещество: эналаприл малеат, угнетающий процесс продуцирования ангиотензина II.
Действие лекарственной формы:
- снижение артериального давления;
- уменьшение нагрузки на сердечную мышцу при коронарной недостаточности;
- улучшение кровообращения (малый круг);
- активизация дыхания;
- нормализация кровообращения в почечных кровеносных сосудах за счет снижения сопротивления в них.
После приема действие средства продолжается в течение 12-24 часов.
Снижение систолического и диастолического давления при приеме лекарственной формы происходит постепенно, при этом не наблюдается развития рефлекторной тахикардии, что отличает Энам от многих других препаратов для понижения артериального давления.
Эналаприл у больных сердечной недостаточностью снижает гипертрофию левого желудочка миокарда, потому потребность сердечной мышцы в кислороде уменьшается. У больных отмечается улучшение общего состояния организма и работы сердца в условиях дефицита кислорода.
Усиление кровообращения в тканях почек способствует профилактике у больных сахарным диабетом диабетической нефропатии. При этом действующее вещество лекарственной формы не оказывает влияния на обмен липидов и углеводов в организме.
Многочисленные клинические исследования показали способность препарата предотвратить внезапную смерть у пациентов с тяжелыми формами коронарной недостаточности при условии грамотного и регулярного приема под наблюдением врача.
Концентрация в крови Эналаприла. Наибольшая концентрация действующего вещества достигается в течение 3-4 часов, абсорбция в кровоток проходит быстро, на четвертый-пятый день лечения препаратом наступает равновесная концентрация в плазме крови.
Энам обнаруживается в грудном молоке, так как способен проникнуть через гематоплацентарный барьер. Действующее вещество экскретируется преимущественно почками со временем полувыведения около 10 часов. Время полувыведения увеличивается до 30 часов у больных, страдающих заболеваниями почек, когда диагностируется снижение их функции.
История создания
- 1930 год – открытие вещества, которое получило впоследствии название «ангиотензин».
- 50-ые годы – исследования, доказавшие прямую стимуляцию ангиотензином синтеза альдостерона.
- 60-ые годы – изучение роли ангиотензинпревращающего фермента в регуляции АД, разработка концепции функционирования ренин-ангиотензин-альдестероновой системы, начало поисков действенных веществ, способных влиять на эффективную нейрогуморальную регуляцию.
- 1969 год – прорыв в науке, ученым удалось синтезировать саралазин, который обладал мощным антигипертензивным эффектом. До создания препарата, имеющего минимум побочных действий, было еще далеко. Саралазин в одной и той же дозировке мог либо поднять артериальное давление, либо вызвать коллапс и его действие было абсолютно непрогнозируемым. Потому Саралазин не получил клинического распространения.
- 1971 год – появился первый ингибитор АПФ, получивший название тепротид. Еще в 1965 году ученый-исследователь Ferreira (Бразилия) сумел изучить яд гремучей змеи и доказать его способность к стабилизации брадикинина. Использовать в клинике выделенный из яда препарат было невозможно, так как он имел высокую токсичность, а терапевтический эффект длился недолго. Кроме этого, его можно было вводить только внутривенно.
- 1975 год – удается создать первый в мире ингибитор АПФ в таблетированной форме. Он получил название «каптоприл». Это было настоящее спасение для многомиллионной армии людей, страдающих от высокого артериального давления. Началась эра лечения больных сердечной недостаточностью.
- 1980 год – разработка компанией Merck Эналаприла, являющегося вторым в мире ингибитором АПФ. Это был эффективный препарат с продолжительным терапевтическим эффектом – от 12 до 24 часов. Он используется уже десятилетия, и по сей день считается лучшим средством для терапии больных с коронарной недостаточностью и эффективным способом контроля артериального давления.
Показания к применению
Принимается Энам только по назначению врача и в указанной дозировке, которая подбирается лечащим врачом исходя из диагноза больного, его возраста, наличия сопутствующих хронических соматических заболеваний.
Лекарственная форма назначается:
- для терапии артериальной гипертензии (любые формы, в том числе реноваскулярная и эссенциальная артериальная гипертензия);
- как часть комплексного лечения пациентов с хронической коронарной недостаточностью;
- для профилактики развития тяжелых форм коронарной недостаточности у пациентов, относящихся к группе риска;
- для профилактики у пациентов, страдающих коронарной ишемией со сниженной функцией левого желудочка сердечной мышцы в анамнезе;
- для профилактики формирования диабетической нефропатии (у больных сахарным диабетом).
Внимание! Режим дозирования может отличаться в зависимости от диагноза и поставленной терапевтической цели. Самолечение недопустимо.
Дозировка
Общие рекомендации: независимо от приема пищи, перорально.
Больные, не принимающие диуретики. Доза в первые дни терапии – 5 мг/сутки. Дальнейшая дозировка определяется после консультации с врачом. Суточная дозировка подбирается для каждого пациента в зависимости от его состояния и обычно составляет 10-40 мг/сутки и чаще всего разделяется в два приема.
Больные, принимающие диуретики. Следует учесть, что совместный прием препарата и диуретиков приводит к снижению АД, потому рекомендована отмена диуретиков за несколько дней до планируемой терапии Эналаприлатом. Если отмена невозможна, дозировка составляет 2.5 мг.
Больные с хронической сердечной недостаточностью. Доза в первые дни лечения обычно составляет 2.5 мг 1 раз/сутки, что является по результатам исследований в условиях клиники оптимальным вариантом для таких больных.
Внимание! При лечении Энамом для больных коронарной недостаточностью требуется постоянный контроль АД. При положительной динамике врач увеличивает дозировку до 2.5 мг 2 раза/сутки. В этой дозировке он принимается на протяжении последующих трех-четырех дней. После недели терапии – 10 мг в сутки. Третья-четвертая неделя лечения – 20 мг. препарата (дважды в сутки или 20 мг однократно).
Внимание! Такая дозировка возможна при систолическом давлении не ниже 100 мм рт.ст.!
Терапия пациентов с хронической коронарной недостаточностью требует условий стационара и подбора оптимальной дозы под постоянным врачебным наблюдением. При появлении стойкой положительной динамки дальнейшую поддерживающую терапию проводят амбулаторно.
Пациент должен находиться под врачебным контролем и посещать врача не менее раза в четыре недели с целью наблюдения состояния здоровья в динамике и корректировки дозы препарата в случае необходимости.
На время подбора оптимальной терапевтической дозы больной должен находиться в стационаре либо, если это невозможно, консультироваться у врача-кардиолога один раз в семь-десять дней, при этом необходимо обязательное проведение лабораторных анализов крови на содержание креатинина и электролитов.
Внимание! Стойкое снижение артериального давления до показателей 80/60 мм рт.ст. требует острожного приема Энама вместе с медикаментозными средствами, содержащими калий.
При развитии артериальной гипотензии пациенту необходим постельный режим (два-три-четыре дня в зависимости от состояния). При отсутствии эффекта постельного режима назначается внутривенное вливание физиологического раствора в количестве 400-800 мл.
Пациенты с нефропатией. Сахарный диабет с нефропатией – дозировка зависит от показателей артериального давления. Нормальное АД – не более 2.5 или 5 мг/сутки, высокое – дозировка назначается аналогично той, какая рекомендована для больных с артериальной гипертензией, то есть до 40 мг/сутки.
Пациенты с почечной недостаточностью. Необходимо проводить лабораторные исследования для подбора оптимальной дозировки: КК более 30 мл/мин – доза Энема обычная, КК менее 30 мл/мин – 2.5 мг/сутки. Подбор дозы препарата в дальнейшем необходимо осуществлять после лабораторных анализов крови (креатинин и электролиты).
Больные, находящиеся на гемодиализе. Во время проведения процедуры гемодиализа дозировка Энама 2.5 мг/сутки, начальная доза также 2.5 мг/сутки. Превышение доз не допустимо.
Примечание для пациентов и врачей
Прием Энама сопровождается повышением уровня азота мочевины и сывороточного креатинина у некоторых пациентов. Это связано с развившейся в результате приема артериальной гипотензией и вторичной ренальной гипоперфузией.
Потому назначение требует от врача пересмотра алгоритма лечения диуретиками и препаратами калия, которые принимались больным до предполагаемого назначения Энама.
Терапия Энамом требует постоянного врачебного контроля и проведения лабораторных анализов;
- общего анализа мочи;
- исследований на определение:
- азота мочевины;
- креатинина;
- электролитов плазмы крови.
Постоянного врачебного контроля требуют больные с коронарной недостаточностью, особенно в тяжелой форме. Артериальная гипертензия у больных в сочетании со стенозом почечных артерий, а так же со стенозом артерии единственной почки, требует приема лекарства с осторожностью под постоянным наблюдением врача и целесообразность его назначения – его прерогатива.
Артериальная гипотензия, развившаяся в результате прима препарата, не дает оснований к отмене. Пациенты обязаны соблюдать не сложные профилактические меры, а именно:
- регулярно сдавать анализы для контроля электролитов крови;
- осуществлять контроль артериального давления, вести дневник наблюдений, записывая показатели;
- посещать врача для возможности наблюдения состояния здоровья в динамике и для корректировки дозы препарата в случае необходимости.
Внимание! Энам препятствует выведению калия из организма, потому при терапии пациентам не нужно назначать калийсберегающие диуретики и медикаментозные препараты, содержащие калий.
При одновременном приеме Энама и перечисленных медикаментозных средств у больных развивается гиперкалиемия.
Особенно это опасно для больных, страдающих почечной недостаточностью и сахарным диабетом.
Когда необходимы исследования паращитовидных желез, Энам отменяют.
Он несовместим с любыми алкогольными напитками, в том числе и с лекарственными средствами (настойками трав), содержащими этанол.
Передозировка
При передозировке Энамом наблюдается характерная симптоматика – развитие артериальной гипотензии.
Помощь больному:
положить на горизонтальную поверхность, пациента, ноги поднять вверх.
Легкая степень передозировки. Прием внутрь солевого раствора.
Тяжелая степень передозировки. Необходима госпитализация. В стационаре проводят мероприятия по нормализации артериального давления: внутривенное вливание физиологического раствора или плазмозаменителя.
Очень тяжелая степень передозировки. В условиях стационара внутривенное вливание физиологического раствора или плазмозаменителя и гемодиализ.
Противопоказания
Нельзя применять:
- детям;
- беременным;
- кормящим;
- при индивидуальной непереносимости компонентов препарата;
- при аортальном и митральном стенозе;
- при ангионевротическом отеке в анамнезе;
- при повышенной чувствительности к ингибиторам АПФ.
Побочные эффекты
Лекарство в целом неплохо переносится больными.
Начальный этап терапии. Развитие артериальной гипотензии, быстрая утомляемость, головокружение.
Сердечно-сосудистая система. Брадикардия, тахикардия, стенокардия, инфаркт миокарда.
Дыхательная система. Непродуктивный кашель, одышка, глосситы, ринорея, фарингиты.
Желудочно-кишечный тракт. Приступы тошноты, нарушение стула и пищеварения, стоматит, панкреатит, сухость слизистой оболочки рта, боли разной интенсивности в брюшной полости, нарушение функции печени, возрастание активности ферментов печени, непроходимость кишечника, изменения в ощущениях вкуса, понижение аппетита.
Центральная нервная система. Головные боли разной интенсивности, депрессия, нарушения сна и координации движений, шум в ушах, судороги, нарушение равновесия, парестезия.
Лабораторные показатели. Повышение уровня калия и билирубина в крови, протеинурия, понижение показателей гематокрита, гемоглобина, лейкоцитов, нейтропения, гипогликемия.
Аллергические проявления. Крапивница, кожный зуд, спазм в бронхах. Очень редко ангионевротический отек, требующий госпитализации.
Общие побочные эффекты: приливы, снижение эрекции у мужчин, обильный пот, агранулоцитоз, синдром Рейно, развитие почечной недостаточности, особенно у пациентов с нарушением функции почек, симпатокомплекс с гипертермией, васкулит, мышечная и суставная боль.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Нестероидные противовоспалительные средства и Энам. Возможно уменьшение гипотензивного действия вещества препарата эналаприла малеата.
Калийсберегающие диуретики – спиронолактон, триамтерен, амилорид и т.д. и Энам. Возможна гиперкалиемия.
Соли лития и Энам. Необходим постоянный контроль концентрации лития в плазме крови, так как совместный прием приводит к замедлению выведения лития.
Этанол и Энал. Усиление гипотензивного эффекта лекарственной формы.
Жаропонижающие и анальгетики и Энам. В некоторых случаях уменьшение эффективности препарата.
Препараты, содержащие теофиллин и Энам. Одновременный прием снижает эффект теофиллина.
Циметидин и Энам. Удлинение гипотензивного действия эналаприла малеата.
Диуретики, бета-адреноблокаторы, метилдопа, нитрататы, блокаторы кальциевых каналов, гидралазин, празозин и Энам. Усиление гипотензивного действия эналаприла.
Средства для наркоза и Энам. Возможно развитие артериальной гипотензии.
Дженерики/аналоги. Клинические исследования
Популярные ингибиторы АПФ:
- каптоприл;
- рамиприл;
- эналаприл;
- фозиноприл;
- лизиноприл;
- хинаприл.
Клинические исследования не обнаружили существенных отличий в терапевтическом эффекте препаратов. Все лекарственные формы имеют приблизительно одинаковое гипотензивное действие.
Выводы. Нельзя утверждать, что какой-либо из перечисленных лекарственных препаратов лучше или хуже другого. При клинических исследованиях учитывалась способность снижать артериальное давление, интервал до двенадцати часов от начала приема.
Общее терапевтическое действие всех ингибиторов АПФ:
- умеренный гипотензивный эффект со снижением систолического давления до показателя не менее 8 единиц, диастолического АД — снижение показателя до цифры не менее 5 единиц. Средние показатели – снижение артериального давления — 11/6 мм рт.ст.;
- достижение необходимого результата наблюдалось уже при начальной терапевтической дозе, которая составляет 1/4 или 1/8 от обычно рекомендуемой;
- обеспечение в среднем 60—70 % от максимально возможного результата;
- доза 1/2 от максимальной дозы давала у обследуемых больных 90 % и даже выше от максимально возможного эффекта;
- применение доз выше максимально возможной, не давало более высокий гипотензивный эффект.
Сравнительная информация: гипотензивный эффект ингибиторов АПФ эналаприла и лизиноприла
Метод двойного слепого плацебо-контролируемого исследования показал:
У больных с умеренной и легкой формой артериальной гипертензии, получавших в течение месяца по 10 мг лизиноприла, эналаприла при измерении АД в течение суток наблюдалось существенное снижение артериального давления (группа пациентов, получавших энам и лизиноприл). Больные, принимавшие плацебо, чувствовали себя так же, как и до лечения, то есть давление было высоким.
Разрешенные в России
Зарегистрированные в Российской Федерации коммерческие лекарственные средства Эналаприла:
- «Берлиприл» («Берлин-Хеми-Менарини», Германия);
- «Рениприл» (Россия );
- «Ренитек» («Мерк Шарп и Доум», Великобритания);
- «Эднит» («Гедеон-Рихтер», Венгрия);
- «Энам» («Доктор Редди*с Лабраторис», Индия);
- «Энап» («KRKA», Словения);
- «Энаренал» («Польфарма», Польша);
- «Энафарм» («Фармакор», Россия);
- «Энвас» («Кадила Фармстютикалз», Индия).
Дженериков выпускается огромное количество: в России, Китае, Индии, Беларуси, Сербии, Германии. Стоимость препаратов различна.
Вывод. Стоимость лекарственной формы – важный фактор для огромной армии людей, страдающих артериальной гипертензией и сопутствующими соматическими заболеваниями. При назначении врачом антигипертензивных лекарственных средств необходимо учитывать, что более дешевые препараты имеют аналогичную клиническую активность в сравнении с дорогими аналогами.
Многие пациенты, нуждающиеся в регулярной терапии, не могут позволить себе приобретение дорогих лекарств и рискуют здоровьем, в то время, как недорогой препарат оказывает точно такой же терапевтический эффект.
Анализ показал, что при лечении ингибиторами АПФ стоимость курса может отличаться в 21 раз.
Энам – лекарство, выбор которого является оптимальным для пациентов с разным социальным статусом и достатком, поскольку полностью соответствует соотношению «цена-качество». Терапия Энамом рекомендована и в условиях стационара, где можно осуществлять круглосуточное наблюдение за пациентом и производить коррекцию дозы.
О запрете препарата. Патентование в странах Восточной Европы
Компания KRKA производила эналаприл в Словении, но после судебной тяжбы с основным владельцем патентных прав во всем мире на препарат «Мерк», продление выработки и продажи средства очень проблематично. Патентованные аналоги обычно выпускаются под другими названиями, среди которых, например, ренитек.
В Словении так же, как и во всем балканском регионе в целом, фармакология подводится под стандарты ЕС.
Тем не менее, патентование в странах Восточной Европы до сих пор является слабым звеном. Здесь известные производители и сейчас еще имеют проблемы с защитой своих прав на патентованные медикаменты, что говорит о не приведении всей судебной системы к общему мировому стандарту.
Решением проблем соответствия принятым нормам патентования и выпуска качественных медицинских препаратов в этих странах является совершенствование всех форм законодательной, представительской и судебной власти в связи со стремлением к полноценному вступлению в ЕС. Ведь приведение к единому толкованию всех норм и законов – обязательно условие такого вступления.
Сравнение побочек Энама и Энапа
Побочки или нежелательные явления – это любое неблагоприятное с медицинской точки зрения событие, возникшее у субъекта, после введения препарата.
У Энапа больше нежелательных явлений, чем у Энама. Это подразумевает, что частота их проявления у Энапа низкая, а у Энама низкая. Частота проявления – это показатель сколько случаев проявления нежелательного эффекта от лечения возможно и зарегистрировано. Нежелательное влияние на организм, сила влияния и токсическое действие у препаратов разное: как быстро организм восстановиться после приема и восстановиться ли вообще. При применении Энапа возможность у организма восстановится быстрее выше, чем у Энама.
Фармакологические свойства препарата Энап H/энап HL/энап 20HL
Фармакодинамика. Энап Н, Энап НL, Энап 20НL — комбинация эналаприла малеат и гидрохлоротиазид. Эналаприл имеет антигипертензивное действие — снижает концентрацию ангиотензина ІІ и альдостерона в кровообращении, подавляет прессорные (симпатоадреналовые) и стимулирует вазодепрессорные (калликреин–кининовые и простагландиновые) системы организма. Эналаприл уменьшает постнагрузку, что облегчает работу левого желудочка, уменьшает его гипертрофию, дилатацию и предотвращает повреждение клеток миокарда. Гидрохлоротиазид является диуретиком. Тиазидные диуретики ингибируют реабсорбцию Na+ и Cl– в дистальных канальцах, усиливая выведение натрия, калия, хлора и воды. Гипотензивные эффекты каждого из компонентов препарата дополняют друг друга, и их действие длится до 24 ч. Эналаприл предотвращает или уменьшает метаболическое влияние диуретиков и оказывает благоприятное влияние на структурные изменения сердечно–сосудистой системы. Фармакокинетика. Эналаприл быстро всасывается в ЖКТ. После перорального приема абсорбируется 60% эналаприла. В печени эналаприл превращается в активное вещество — эналаприлат. Эналаприл выводится с мочой (60%) и калом (33%), большей частью в виде эналаприлата. Эналаприлат распределяется в большинство тканей организма, в основном в легких, почках и кровеносных сосудах. 50–60% эналаприлата связывается с белками плазмы крови. Эналаприлат выводится с мочой. Выведение является комбинацией клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Максимальный эффект после перорального приема эналаприла появляется через 6–8 ч. После перорального приема 70% гидрохлоротиазида всасывается в двенадцатиперстной кишке и верхней ободочной кишке. Он связывается с белками плазмы приблизительно на 40%. 95% гидрохлоротиазид выводится почками. Выведение является результатом канальцевой экскреции. Период полувыведения — от 5,6 до 14,8 ч. Обычно терапевтический эффект гидрохлоротиазида появляется через 2 ч после приема, а максимальный после 3–4 ч. Действие данной комбинации обычно длится до 24 ч. Оптимальное снижение АД наблюдается через 3–4 нед лечения.
