Инсомния (бессонница) — широко распространенное патологическое состояние, охватывающее, по опубликованным эпидемиологическим данным, 9—15% взрослой популяции населения стран мира [1], причем в России, по результатам опроса, ее частота может достигать 20% [2]. Для инсомнии характерны повторяющиеся проблемы с инициацией, продолжительностью, непрерывностью или качеством сна, которые возникают на фоне достаточного времени и условий для сна и сопровождаются нарушением дневной активности. Кратковременные (продолжительностью до 3 мес) инсомнические расстройства, которые в Международной классификации нарушений сна (ICSD-3) [3] отнесены к острой (кратковременной) инсомнии, возникают чаще всего на фоне стрессовых ситуаций и в те или иные периоды жизни и отмечаются у большинства людей [4]. Актуальность проблемы острой инсомнии связана с тем, что при наличии определенных предрасполагающих и закрепляющих факторов и при отсутствии адекватного лечения, она легко трансформируется в хроническую, которая гораздо хуже поддается коррекции и становится причиной существенного ухудшения состояния здоровья.
Среди лекарственных средств со снотворным эффектом, применяемых для лечения инсомнии, широко известны блокаторы H1-гистаминовых рецепторов дифенилгидрамин и доксиламина сукцинат (доксиламин). Доксиламин, появившийся на фармацевтическом рынке в 1948 г. [5], обладает выраженным антигистаминным, седативным и противорвотным эффектом (благодаря последнему применяется в комплексной терапии тошноты у беременных). В ряде исследований был продемонстрирован положительный эффект препаратов доксиламина при лечении инсомнии, сравнимый с эффектом бензодиазепинов и так назваемых Z-гипнотиков [6, 7]. Препараты, в которых действующим веществом является доксиламин (препараты доксиламина), в большинстве стран относятся к снотворным безрецептурного отпуска. Они не вызывают зависимости и феномена отмены, могут применяться при апноэ сна и во время беременности, когда большинство других снотворных противопоказаны. Ограничения к использованию доксиламина при лечении инсомнии: холинолитический эффект препарата, возможность развития таких побочных действий, как сухость во рту, сердцебиение, запор, задержка мочи, головная боль, тремор, головокружение, нарушение аккомодации, сонливость после пробуждения и др. Однако побочные действия препарата редко бывают резко выражены и поэтому чаще всего не являются причиной отмены приема. Основным показанием к применению доксиламина являются преходящие расстройства сна. При хронической инсомнии его использование не обосновано патогенетически и может сопровождаться формированием толерантности.
На фармацевтическом рынке Российской Федерации до последнего времени единственным препаратом доксиламина был донормил («Бристол-Майерс Сквибб», Франция). В 2013 г. прошел регистрацию и был включен в Государственный реестр лекарственных средств отечественный препарат доксиламина реслип (фармацевтическое предприятие «Оболенское»).
Цель настоящего исследования — оценка эффективности препарата реслип при острой инсомнии по сравнению с препаратом донормил.
Содержание:
- История
- Действие
- Фенобарбитал
- Противопоказания и осложнения
- Последствия неумеренного применения
- Признаки зависимости
- Чем чревата зависимость
Валокордин — один из наиболее популярных лекарственных препаратов, применяющихся для быстрого восстановления душевного спокойствия и улучшения работы сердца. Он продается без рецепта, есть практически в любой аптечке. Между тем, он не так безобиден, как может показаться. В составе средства содержится серьезное вещество с психотропным действием — фенобарбитал. Если неумеренно принимать валокордин, последствия могут быть плачевными, поскольку он вызывает зависимость и иногда провоцирует тяжелые осложнения.
История
Валокордин — лекарственное средство, которое было создано в Германии. Широкая продажа началась в 1934 году. Через некоторое время препарат стал доступен и в СССР, а потом отечественные специалисты на его основе создали медикамент с похожим составом и практически аналогичным действием — корвалол. В настоящее время лекарство уже не выпускается за рубежом, но по-прежнему пользуется популярностью в России, благодаря своей доступности, низкой цене и быстрому наступлению эффектов. Его можно купить в любой аптеке без рецепта.
Действие
Многие люди считают, что валокордин является лекарством для лечения сердечных заболеваний. На самом деле, это не совсем так. Препарат оказывает умеренное седативное действие, успокаивает и расслабляет. Из-за угнетающего влияния на центральную нервную систему меняется состояние всего организма. Снижается артериальное давление, уменьшается частота сердечных сокращений. Но эти эффекты имеют значение только при небольших отклонениях от нормы и не устраняют никаких нарушений при наличии серьезной патологии.
Кроме того, благодаря успокаивающему действию, препарат помогает от бессонницы и устраняет излишнюю нервозность. В больших дозах снимает кишечные и желудочные колики, но с этой целью практически не используется, поскольку последствия передозировки валокордина превышают пользу от нормализации работы пищеварительной системы.
Для улучшения состояния при разовом приеме достаточно всего 15–30 капель, результат заметен уже через 15–20 минут. При постоянном употреблении необходимая доза повышается, эффекты становятся менее выраженными, что способствует приему больших количеств лекарства. Наряду с этим наблюдается еще один неприятный эффект — валокордин не лечит, а лишь временно устраняет симптомы.Человек не обращается к врачу, а «задавливает» болезнь, которая продолжает прогрессировать, разрушая организм.
Фенобарбитал
В, казалось бы, безобидных, легкодоступных «копеечных» каплях содержится вещество из группы барбитуратов, обладающее выраженным психотропным действием. Основными потребителями валокордина являются пожилые люди, которые привыкли доверять привычным вещам и зачастую не знают или не принимают во внимание факт присутствия фенобарбитала в известном с детства лекарстве. Между тем, барбитураты могут вызывать зависимость.
Другая категория «любителей» валокордина — наркоманы, которые хотят усилить эффекты иных наркотических средств или легче перенести ломку при отсутствии нужного препарата. Они отлично осведомлены о составе капель, именно поэтому их приобретают и принимают в дозах, многократно превышающих терапевтические.
Результаты
Исходные оценки тяжести инсомнии, субъективного качества сна и уровня дневной сонливости в группах существенно не различались (табл. 2).
Таблица 2. Исходные оценки в группах по шкалам ИТИ, ПШКС и ЭШДС
По оценке врача-исследователя, в группе Р у 17 из 30 (56,7%) пациентов достигнута полная клиническая эффективность лечения острой инсомнии, полностью или частично связанная с приемом препарата, у 12 (40%) — частичная клиническая эффективность, в 1 (3,3%) случае наблюдали отсутствие клинической эффективности. В группе Д у 18 из 30 (60%) пациентов отмечена полная клиническая эффективность, полностью или частично связанная с приемом препарата, у 8 (26,7%) — частичная клиническая эффективность, у 2 (6,7%) — отсутствие клинической эффективности, у 2 (6,7%) — ухудшение течения острой инсомнии. Различия между группами оказались статистически недостоверными.
После проведенного лечения в группе Р показатель ИТИ снизился до 8,5±0,89 балла (t
=9,55;
p
<0,001), ПШКС — до 8,4±0,41 балла (
t
=6,81;
p
<0,001), ЭШДС — до 4,2±0,50 балла (
t
=4,24;
p
<0,001). В группе Д показатель ИТИ снизился до 9,1±0,97 балла (
t
=7,61;
p
<0,001), ПШКС — до 8,8±0,62 балла (
t
=5,27;
p
<0,001), ЭШДС — до 4,6±0,67 балла (
t
=3,45;
p
<0,01). Статистически достоверных различий по результатам после лечения между группами не обнаружили.
В группе Р побочные эффекты наблюдали у 3 (10%) пациентов, в том числе у 2 — сонливость утром после пробуждения, у 1 — головная боль. Во всех случаях побочные эффекты были несущественными и не послужили причиной отмены приема препарата. В группе Д побочные эффекты появились у 7 (23,3%) пациентов: у 2 — тремор, у 1 — сонливость утром после пробуждения, у 1 — головная боль, у 1 — легкое головокружение, у 1 — отсутствие аппетита после пробуждения. В основном (у 5) побочные эффекты были несущественными и не послужили причиной отмены приема препарата. В 2 случаях (тремор) препарат был отменен. Достоверных различий по частоте побочных эффектов между группами не выявили.
Противопоказания и осложнения
Несоблюдение рекомендаций при приеме медикамента может привести к опасным последствиям. Чтобы это предотвратить, перед началом лечения нужно ознакомиться с инструкцией. Лекарство нельзя принимать при почечной и печеночной недостаточности, во время вынашивания и кормления ребенка.
После употребления средства лучше воздержаться от управления автомобилем и работы с опасными механизмами, поскольку оно замедляет реакцию и ухудшает способность к сосредоточению. Если одновременно принять валокордин и алкоголь, последствия могут быть трагическими. Эти вещества несовместимы — лекарство делает этанол более токсичным, в результате тяжелое алкогольное отравление возникает даже при употреблении умеренной дозы спиртного.
Можно ли сочетать Валокордин и алкоголь
Валокордин и алкоголь – не менее опасное сочетание. Данный препарат также содержит фенобарбитал, комбинация которого даже с малыми дозами спиртного чревата развитием колик, тахикардии, повышенной нагрузки на печень.
Возлияния, имевшие место одновременно с употреблением лекарства, могут обернуться:
- резким падением артериального давления;
- нарушениями координации и речи;
- головокружениями;
- спутанностью сознания.
Валокордин небезопасен также при сильном похмельном синдроме. В подобном состоянии существует вероятность развития серьезных нарушений в работе сердечно-сосудистой системы, приводящих к инфаркту миокарда, ишемической болезни сердца.
Также не стоит принимать Корвалол или другие препараты, содержащие фенобарбитал, во время запоя. В таком состоянии их употребление способно обернуться комой и необходимостью проведения серьезного лечения.
Фенобарбитал также содержится в Валосердине,Тетралгине, Пенталгине, Люминале, в связи с чем стоит избегать их одновременного приема с алкогольными напитками.
Неумеренное применение
Прием больших доз может провоцировать осложнения со стороны ЦНС и внутренних органов. Негативные влияния можно поделить на три группы, соответствующие степеням отравления фенобарбиталом.
- Легкая. Характеризуется слабостью, пассивностью, сонливостью, замедлением речи, снижением способности к концентрации внимания. Возможно возникновение нарушений пищеварения, развитие кожных аллергических реакций: отека, покраснения, высыпаний.
- Среднетяжелая. Отмечается выраженная слабость мышц, гипотония, незначительная гипертермия. Человек погружается в глубокий сон продолжительностью от 1 до 2 суток. Пробуждение невозможно или затруднено и малоэффективно из-за заторможенности и неспособности к продуктивному контакту.
- Тяжелая. Угнетение дыхательного центра оборачивается респираторными и сердечно-сосудистыми расстройствами. Не исключена барбитуровая кома с развитием острой сердечной недостаточности и отека легких. Существует серьезная угроза для жизни, при отсутствии срочной медицинской помощи возможен летальный исход.
При регулярном длительном употреблении формируется зависимость — человек начинает принимать валокордин не для устранения неприятных симптомов, а для удовольствия и расслабления.
Материал и методы
В многоцентровом открытом рандомизированном исследовании принимали участие 6 медицинских ФМБА России (Москва), ГБОУ ДПО «Иркутская государственная медицинская академия последипломного образования» Минздрава России (Иркутск), группа клиник специализированной медицины «Медицинский стандарт» (Уфа), Центр эстетической медицины «Реновацио» (Красноярск), ФГБНУ «Научно-исследовательский институт физиологии и фундаментальной медицины» (Новосибирск), ФГБОУ ВО «Самарский государственный медицинский университет» (Самара). Организатором и координатором исследования выступила общероссийская общественная профессиональная организация «Российское общество сомнологов».
В исследование включили 60 пациентов, в том числе 35 (58,3%) женщин и 25 (41,7%) мужчин, в возрасте от 30 до 59 лет, средний возраст 43,7±1,04 года (M±m
), страдающих преходящими расстройствами сна с частотой 3 и более раз в неделю продолжительностью менее 3 мес, которым был впервые установлен диагноз острой инсомнии. Критерии исключения: повышенная чувствительность к доксиламину или другим компонентам препаратов и противопоказания к их приему (закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция), заболевания внутренних органов в стадии декомпенсации, установленный диагноз синдрома обструктивного апноэ сна или его высокая вероятность, наличие или высокая вероятность других нарушений сна, выраженные когнитивные нарушения, алкоголизм, лекарственная или наркотическая зависимость.
Пациенты были рандомизированы по порядковому номеру в две равных по численности группы, не различающиеся по возрасту и полу: группу Р (контрольная) и группу Д (сравнения) (табл. 1).
Таблица 1. Половозрастной состав групп больных
Пациентам группы Р (n
=30) назначали препарат реслип в дозе 15 мг перорально за 15—30 мин до отхода ко сну ежедневно в течение 7—10 дней. Пациенты группы Д (
n
=30) принимали препарат донормил в аналогичной дозе и по аналогичной схеме. До начала лечения обследуемые обеих групп заполняли опросники для оценки тяжести инсомнии, субъективного качества сна и уровня дневной сонливости: Индекс тяжести инсомнии (ИТИ), Питтсбургскую шкалу качества сна (ПШКС) и Эпвортскую шкалу дневной сонливости (ЭШДС). После окончания терапии опросники заполнялись повторно и врач-исследователь оценивал ее клиническую эффективность (полная, частичная, отсутствие, ухудшение) и связь с приемом препарата. На протяжении всего времени исследования оценивались побочные эффекты. Обработку данных проводили методами статистической обработки.
Признаки зависимости
О развитии патологического пристрастия свидетельствуют следующие симптомы:
- постоянный прием капель под любыми предлогами и даже в незначительных стрессовых ситуациях;
- ритуальное поведение: ощущение важности действия, тщательная подготовка к приему, приоритет перед другими делами;
- неспособность человека уснуть или успокоиться без медикамента;
- постепенное повышение дозы, заметное по количеству пузырьков в аптечке и в мусоре;
- склонность создавать запас, покупая сразу несколько штук;
- беспокойство, подавленность и раздражительность в случаях, когда препарат закончился или недоступен.
Чем чревата зависимость
Если пациент постоянно употребляет валокордин, последствия могут включать:
- Снижение когнитивных функций. Страдает интеллект, ухудшается память, человек становится рассеянным, неспособным к концентрации внимания.
- Психические нарушения. Возможно развитие депрессивных и тревожных расстройств, панических атак и параноидальных настроений. Люди страдают от повышенной сонливости или, напротив, бессонницы.
- Передозировка. Накопление фенобарбитала в организме в сочетании с привычкой выбирать дозу «на глазок» может стать причиной неожиданной передозировки, которая у пожилых людей нередко осложняется дыхательными расстройствами и может стать причиной гибели.
- Несчастные случаи. Вялость, сонливость, замедление реакций и невнимательность приводят к неприятным, а подчас и трагическим происшествиям. Люди забывают выключать воду, газ или электроплиту, не закрывают двери на ключ, падают или попадают под машину.
Рассеянность и забывчивость не стоит списывать на возраст или усталость. Если у вас или вашего близкого, принимающего валокордин, появились подобные симптомы, стоит показаться врачу, чтобы разобраться в причинах.
ВАЛОКОРДИН (капли)
и Корвалол российского производства — куда дешевле). Продается Валокордин в такой вот коробочке:
На каждой из четырех сторон упаковки содержится, в общем-то, полезная информация. На этой, например, указано, что в коробке находится седативное средство и страна-производитель (Кревель-Мойзельбах, Германия).
Здесь мы видим пояснение, что это — капли, указанную дозировку и условия отпуска (без рецепта).
Показания к применению — расстройства сердечно-сосудистой системы, неврозы, бессонница, состояния нервного возбуждения.
И наконец, самая информативная сторона коробочки — состав. Как видим, на первом месте стоит не что иное, как фенобарбитал (попахивает легкой наркоманией, ибо барбитурат; применяется как снотворное/успокоительное). Далее идет такой шедевр органической химии, как этилбромизовалерианат (понятия не имею, что это, но бром и валерьянка являются слабенькими успокоительными, а бром еще и имеет побочки). Масла — мятное и хмелевое — вопросов не вызывают, а вот соотношение воды и спирта в составе наталкивают на мысль, что содержимое нашей бутылочки обладает крепостью градусов так в пятьдесят (для сердечников — само то… шучу). А где же компоненты, положительно влияющие на расстройства сердечно-сосудистой системы? А их нету, дамы и господа.
Условия хранения — от 15 до 25 градусов тепла, но все почему-то хранят его в холодильнике, в том числе и я.
На верхней крышке, как обычно, указаны серия, дата производства и дата истечения срока годности.
Снизу указан штрих-код, сканирование которого подтверждает германское происхождение препарата.
Теперь откроем коробочку и полюбуемся на наш «»фунфырик»»:
Открутив пробку, можно увидеть дозатор:
Инструкцию я приводить здесь не буду, поскольку ничего, противоречащего написанному на коробке, в ней нет; все, что в ней есть — более развернутая информация с упаковки, не более того.
Поговорим о применении. Здесь все просто: наливаете в рюмку немного воды, так, чтобы вода чуть закрывало дно. Далее открываете пузырек и капаете, отсчитывая 20 (или сколько вам нужно) капель. Здесь стоит быть внимательным и держать пузырек точно перпендикулярно полу — иначе капли будут стекать по горлышку. Определить, откуда именно капают капли, легко — из дозатора они капают быстро и они мелкие, если же стекают по горлышку — капли будут крупнее и капать куда медленнее. Одним словом, здесь нужно приноровиться.
При попадании капель в воду вода мутнеет, это связано то ли с маслами в составе, то ли со спиртом, который, попадая в воду, также дает муть. В общем, это нормальная реакция, кто капает впервые — не пугайтесь, так и должно быть. Накапав, следует выпить эту муть, запить парой глотков воды и пойти прилечь на полчасика, желательно ни о чем не думая, что получается не у всех и не всегда. Собственно, весь процесс приема Валокордина состоит в этом.
Нельзя не упомянуть запах Валокордина. Я бы не сказал, что он неприятный, но очень стойкий — капаете, скажем, на кухне, а запашок разносится по всей жилплощади и висит в воздухе еще с полчаса, если не проветрить. Если проветривать, улетучивается он все равно не так быстро, как хотелось бы. А значит, если вы — или кто-то из ваших домашних — принял капелек, знать об этом будут все, кто разделяет с вами жилплощадь. Так что, втихую принять сей препарат не получится.
А теперь давайте разбираться, каким таким образом средство, не содержащее в себе ничего, кроме успокоительного, «»гасит»» дискомфорт в сердце. Открою тайну — оно его не гасит; все, что происходит при приеме — пациент чувствует, что с сердцем что-то не так, начинает нервничать, принимает этот набор успокоительных, ложится на диванчик минут на двадцать и плавненько успокаивается. Усугубляет действие тот самый фенобарбитал, от которого также появляется легкая сонливость (принявшие двадцать капель нередко засыпают — как видите, неспроста). Вот такой простой механизм успокоения наше сердце воспринимает, как первую помощь.
Отсюда вытекает следующее — Валокордин полезным для сердечников препаратом НЕ ЯВЛЯЕТСЯ, это не более чем слабенькое, продающееся без рецепта успокоительное. Почему же тогда сердечники хором утверждают, что валокордин им помогает, и у каждого из них стоит такой пузырек в холодильнике? Опять чистая психология — нервишки успокоятся — успокоится и сердце, ведь сердечно-сосудистая и нервная системы очень тесно связаны: колет в сердце — человек начинает нервничать, нервничает — повышается пульс и давление, такой вот замкнутый круг. А Валокордин лишь подавляет чувство тревоги, через некоторое время после чего приходит в норму и работа сердца.
Таким образом, у сердечников Валокордин лишь отодвигает проблему, но никак не решает ее. А сердце-то в это время продолжает изнашиваться… Вывод — не бежать по любому поводу капать капли, а идти к грамотному кардиологу; неграмотный назначит вам что? Правильно, Валокордин.
С сердечниками разобрались, теперь поговорим о страдающих неврозами и бессонницей. С бессонницей все ясно, ибо в составе фенобарбитал (хотя, его там не то количество, чтобы «»усыпить»» человека именно с бессонницей, а не с ипохондрией — т. е. считающего, что у него бессонница, которой у него на самом деле нет). При неврозах — да, помогает, но на не столь продолжительное время; впрочем, в этой ситуации 20-25 капель 3 раза в день — т. е. рекомендуемая дозировка — вполне могут вас выручить. Но, опять же, это не будет решением проблемы, это будет очередной отсрочкой ее решения. Поэтому, будь я в такой ситуации, поискал бы грамотного психотерапевта, а не глотал капли — толку будет больше, а вреда организму не будет вообще.
Из всего, что я здесь написал, вроде бы следует, что валокордин совершенно бесполезен. Это не так, в двух случаях он приносит ощутимую пользу. Первый случай — если вы не можете уснуть; например, лезут в голову какие-то мысли, и все тут. Вот в этом случае можно употребить двадцать капель для облегчения засыпания — помогает, проверял (и сейчас время от времени проверяю). Однако, он поможет уснуть лишь в том случае, если у вас такая ситуация бывает лишь время от времени, а не повторяется каждую ночь. Если вы не можете уснуть каждую ночь — лучше купить нормальное снотворное (сейчас есть снотворные даже без барбитуратов, тот же Мелаксен), сходить к психотерапевту, или попробовать лечение всем известным русским народным средством — для самых суровых.
Второй случай, когда Валокордин способен принести пользу — а это и есть обещанное мною в начале отзыва нестандартное применение — как раз связан с вышеупомянутым русским народным средством. Представьте ситуацию — день рождения, корпоратив, да мало ли бывает в жизни случаев, когда человек за праздничным столом не рассчитал свои силы, и с утра ему, мягко говоря, не очень хорошо? Валокордин никак не смягчит похмелье — зато он замечательно убирает характерный запашок изо рта, двадцать капель — и все. При необходимости — повторить, но учтите: этот способ подходит только абсолютно здоровым людям, если есть какие-то отклонения по нервам и особенно сердцу — лучше так не делать (все сказанное в этом абзаце относится в меньшей степени — к Валосердину, и не относится — к Корвалолу, который менее «»вонюч»»).
Вывод напрашивается сам собой: для сердечников Валокордин бесполезен (не по ощущениям, а именно с точки зрения медицины), для неврозников, в общем-то, тоже; полезен он может быть лишь для облегчения засыпания, да с оговорками — с похмелья. Как-то дороговато покупать подобное средство за 250 рублей, не правда ли? Впрочем, личное дело каждого, что лечить и как лечить; я же в этом отзыве лишь выразил свое мнение и постарался его обосновать. Принимать его к сведению или нет, решать не мне. Из-за цены и (без)действия препарат больше двойки не заслуживает, рекомендовать я его также не могу — поскольку не имею диплома о медицинском образовании.
